医保局宣布：最难集采，种植牙集采将在全国正式开始，品种、申报企业要求全部明确，企业如何中选

全国种植体集采正式开始

9月22日晚间，医保业求四川省医保局发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称《公告》）。局宣集采将全

根据《公告》，布最报企本次口腔种植体系统集中带量采购周期为3年，难集自中选结果实际执行日起计算。采种

8月，植牙种申国家医保局发布关于《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的国正通知（征求意见稿）》明确，由四川省医保局牵头组织种植牙耗材省际采购联盟，式开始品各省份均应参加。全部企业

这也意味着，明确种植体集采将在全国正式开始。何中

值得一提的医保业求是，本次种植牙集采，局宣集采将全在对公立医疗机构作出全部参加要求的布最报企同时，也明确了医保定点民营医疗机构需要按照定点协议管理的难集要求参加种植牙集采，并鼓励其他医疗机构主动参与。

国内某药企市场总监董泽成对赛柏蓝表示，这也是本次集采的一大亮点，鼓励民营医保医疗机构和其它医疗机构主动参与。主要是因为种植牙材料很多是民营医疗机构销售，包括医保和非医保。接下来，未来的国家集采会不会拓展到非医保区域，形成全国市场的价格联动，仍然值得期待。

“不管怎么说，这对于患者来说都是利好消息；对于企业而言，未来的量外及标外市场的价格也会联动，价格操作空间越来越小。”上述人士进一步说道。

一位民营医院院长李江明对赛柏蓝表示，民营医院参加集采主要有两类医院较为获益，一种是目前收益不错，且注重品质，其加入后，能保证“量”的增加；另外一种是生存较为艰难的，如果加入集采，其能改善生存环境。

“不过，很多民营医院为了保证质量，会选择较为高端品牌的种植体，以此来保证种植手术的成功率，还有后续的口碑。可能后续民营医院的发展方向也是这种，两条腿走路，部分产品进集采，另一种专做高端种植服务。”

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品种、申报企业要求全部明确

今年8月及9月，国家医保局多次发布关于种植体集采方面的消息，现在来看，方案已经成熟。

本次带量采购的品种包括以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。

《公告》对每个部件的具体要求不同，具体来看：

根据《公告》安排，本次产品系统组建和供应区域确定时间为2022年9月23日9时至2022年9月30日17时，参加申报的企业需要在规定时间内响应。系统关闭后，不再接受产品系统和供应区域范围相关信息的新增、删减或变更。

董泽成认为，从这个时间点看，联采办需要在国庆节前收集好应标企业信息。预计国庆节加班加点，节后会发布报价时间地点等。

具体来看，申报企业的要求如下：

参加的企业应是已取得本次集采产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当委托其指定的我国境内企业法人作为申报企业，协助其履行相应的法律义务。

一直以来，口腔种植领域经常因收费高被诟病，甚至有“一口种植牙、县城一套房”的说法。在种植体宣布进行带量采购之外，国家医保局此前已经对种植牙价格做出调控。

9月8日，国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（以下简称《通知》），综合群众、医疗机构、专业人士等各方意见，最终将三级公立医院种植牙医疗服务部分价格调控目标确定为4500元。

李江明认为，这个价格从整体上看还可以，部分地区也明确了可上浮不超过20%，这也是考虑到不同水平医师的技术差异性。

03

企业如何拟中选

根据《公告》，各竞价单元内医疗器械注册人以产品系统开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业，拟中选规则有两个：

由此可见，在适当竞争的基础上，本次将会有更多企业中选，这也保证了种植体在各大医疗机构开展的积极性。

值得注意的是，医疗器械注册证上有种植体中选的，该注册证上属于同一产品系统类别的种植体不区分规格型号也视为中选。

与此同时，同一医疗器械注册证上除种植体以外的其他部件中选的，该注册证上所有相同部件不区分规格型号和材质，也均视为中选。

具体来看A/B竞价分组：

同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求、企业供应能力等条件，形成A、B两个竞价单元分别竞价。

其中，承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求，且以医疗器械注册人为单位，按医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取累计采购需求量前90%的进入A组，其他进入B组。

如果出现进入A组医疗器械注册人数量不足8家的情况，则在满足上述条件的医疗器械注册人中，按医疗机构采购需求量从多到少依序递补，直到满8家为止。

本次产品系统申报价格包含产品系统内各部件价格，含产品系统配送费用、配套工具配送和使用费用、伴随服务费用的总和。

在报价方面，产品系统按种植体（含覆盖螺丝）单价、修复基台单价、配件包单价（愈合基台单价、转移杆单价、种植体替代体单价）累加之和作为申报价格进行竞价比价。

值得注意的是，所有申报的产品系统均应参加报价，且同一竞价单元内同一医疗器械注册人产品系统的同一部件，不区分材质和规格型号，仅允许有一个申报价。

《公告》中明确指出，在同一竞价单元内，同一医疗器械注册人产品系统申报价格不能高于全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构2021年采购该医疗器械注册人所有产品系统的有效采购价的低值。

如果医疗器械注册人的所有产品系统中都没有2021年全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构的采购价，则不能高于本竞价单元内所有医疗器械注册人2021年的有效采购低价的最低值。此前有机构测算，种植牙的进价与售价之间有10倍左右的“利润空间”。业内人士分析称，按此前冠脉支架和人工关节集采平均80%到90%的降幅看，口腔种植体集采降价或同样可观。

企业未申报的产品和未中选的产品均视为未中选产品，按医疗器械注册证及其部件名称进行界定。

根据《公告》，本次集中采购由省际联盟联采办组织企业组建产品系统，医疗机构填报未来一年的采购需求量，汇总后按一定比例形成意向采购量。在采购周期内，每年签订采购协议，续签采购协议量原则上不低于上一年度的协议采购量。

业内人士表示，《通知》中明确规定下一年度的续签采购协议量原则上不低于上一年度的协议采购量，其目的是为了稳定行业预期，以确保供应稳定。此外，在报量分量上精准细化是为了维持现有市场格局和临床使用上的稳定。

国家医保局在《通知》中明确，接下来（2022年12月--2023年3月）是口腔种植专项医疗服务收费和耗材价格专项治理实施阶段，2023年下半年是“回头看”阶段。

对此，李江明认为，开展“回头看”主要是因为种植体一旦有问题，不像消费品一样很容易召回，拆植体比放植体难得多。

(责任编辑：综合)